Telephelyi törzskönyvezési munkatárs (Veresegyház)

Telephelyi törzskönyvezési munkatárs (Veresegyház)
Jelentkezem az állásra ›

Humán Centrum Kft.

Telephelyi törzskönyvezési munkatárs

Leírás

Évszázados tradíció és nemzetközi szakértelem. A Sanofi sokszínű gyógyszeripari vállalat, amely Magyarországon már több mint 100 éve az egészség védelméért, az életszínvonal javításáért dolgozik.

Feladatok

  • A gyógyszerészeti fájlok (vegyi – gyógyszerészeti rész), beleértve a regisztrációs dossziékat, a variációs fájlokat és az egészségügyi hatóságok kérdéseire válaszoló dossziék határidőre való elkészítése
  • A termékportfólió megfelelőségének biztosítása
  • Értékelje a meglévő fájlok szabályozási megfelelőségét a gyártóhely gyakorlatával és a hatályos rendeletekkel szemben való értékelése
  • Értékelni a termékek életciklusában bekövetkező változások szabályozási hatásait a hatályos változás-ellenőrzési eljárásnak megfelelően
  • Hozzájárulni a változások szabályozási stratégiájának meghatározásához

Elvárások

  • Egyetemi vagy Fősikolai gyógyszerész, vegyészmérnök, biomérnök, vegyész, biológus végzettség
  • Erős középfokú angol nyelvtudás szóban és írásban
  • Szabályozó fájlírási készségek - CMC ismerete
  • Legalább 3 éves tapasztalat gyógyszerészeti, analitikai és / vagy gyártási szabályozás terén
  • A hatóanyagok és a gyógyszertermékek gyártási és minőségi szempontjainak általános megértése
  • Az európai szabályozási útmutatás ismerete és az európai fájlok különböző típusai (struktúrák, eljárások)

Amit kínálunk:

  • Versenyképes bérezés
  • Határozatlan idejű szerződés
  • Piaci átlagnál magasabb cafeteria juttatás
  • Kedvezményes sportolási lehetőség
  • Kollektív élet-, és balesetbiztosítás
  • Rendszeres vállalati rendezvények pl. családi nap
  • Önkéntes nyugdíjpénztári tagság
  • Vállalati buszjáratok Budapest IV. kerület, Őrbottyánból, FelsőGödről
  • Éves egészségügyi szűrőprogram

Előnyök

Multinacionális munkakörnyezetben szerzett tapasztalat

Munkavégzés helye

  • Veresegyház
Veresegyház

Küldjünk emailt, ha hasonló hirdetés kerül az oldalra?

Ne maradj le egy jó állásról!

Állásajánlatok - legnépszerűbb városok