Telephelyi törzskönyvezési munkatárs (Veresegyház)

Telephelyi törzskönyvezési munkatárs (Veresegyház)
Jelentkezem az állásra ›

Humán Centrum Kft.

Telephelyi törzskönyvezési munkatárs

Leírás

Évszázados tradíció és nemzetközi szakértelem. A Sanofi sokszínű gyógyszeripari vállalat, amely Magyarországon már több mint 100 éve az egészség védelméért, az életszínvonal javításáért dolgozik.

Feladatok

  • A  Global terméket érintő változtatás esetén CCRF (Change Control Request Form) készítése és küldése  CCP-hez ( Corporate Change  Control Comitee). 
  • Terméktranszferekhez a VRC készítése, változtatások  értékelése az érvényes hatósági előírások alapján. 
  • Variációs file-ok készítése, a mindenkori hatósági előírásoknak megfelelően, file felújítás, az elkészített dokumentáció átadása az illetékes törzskönyvezési egységeknek.
  • Törzskönyvi adatszolgáltatás törzskönyvezést végző egységeknek törzskönyvi megújításhoz és egyéb beadványokhoz.
  • Hatósági szabályozás nyomon követése, változások előrejelzése és bevezetése.
  • Törzskönyvi adatbázisok kezelése, Törzskönyvi információk szolgáltatása társosztályok számára
  • A belső dokumentáció törzskönyvi dokumentációnak való megfelelésének ellenőrzése (sarzslapok, specifikációk, előiratok).
  • Szakértői segítséget nyújtani a gyáregység részére a gyógyszerhatósági engedélyezéssel és törzskönyvezéssel kapcsolatos szabályozást illetően
  • Területez tartozó eljárások készítése, aktualizálása, oktatása
  • Munkaköréhez kapcsolódó képzéseken való részvétel

Elvárások

  • Egyetemi vagy Fősikolai gyógyszerész, vegyészmérnök, biomérnök, vegyész, biológus végzettség
  • Erős középfokú angol nyelvtudás szóban és írásban
  • Legalább 3 éves tapasztalat a minőségbiztosítási, minőségellenőrzési, gyógyszergyártás vagy törzskönyvezés területén szerzett tapasztalat 
  • A hatóanyagok és a gyógyszertermékek gyártási és minőségi szempontjainak általános megértése
  • Az európai szabályozási útmutatás ismerete és az európai fájlok különböző típusai (struktúrák, eljárások)

Amit kínálunk:

  • Versenyképes bérezés
  • Határozatlan idejű szerződés
  • Piaci átlagnál magasabb cafeteria juttatás
  • Kedvezményes sportolási lehetőség
  • Kollektív élet-, és balesetbiztosítás
  • Rendszeres vállalati rendezvények pl. családi nap
  • Önkéntes nyugdíjpénztári tagság
  • Vállalati buszjáratok Budapest IV. kerület, Őrbottyánból, Felső-Gödről
  • Éves egészségügyi szűrőprogram

Munkavégzés helye

  • Veresegyház
Veresegyház

Küldjünk emailt, ha hasonló hirdetés kerül az oldalra?

Ne maradj le egy jó állásról!

Állásajánlatok - legnépszerűbb városok