Legyünk együtt sikeresek!
Globális gyógyszergyártó vállalat csapatába keresünk szakképzett kollégát a következő pozícióba:
Meghatalmazott személy / Qualified Person
Feladatok
- Biztosítja, hogy a gyógyszergyártás során a vonatkozó jogszabályi követelmények maradéktalanul teljesüljenek;
- Hitelesíti a késztermékeket és gondoskodik arról, hogy az megfeleljen a forgalomba hozatali engedély követelményeinek;
- Jóváhagyja a beszállítókat, részt vesz a beszállítói auditokban;
- Eltérések és nem megfelelőségek kivizsgálása és riportálása;
- Biztosítja, hogy a tesztelés, gyártás és csomagolás minősített berendezéseken és eljárások alapján történjen;
- Áttekinti a csomagolás és minőség-ellenőrzés területein bekövetkező eltéréseket vagy változtatásokat;
- Részt vesz a hatósági ellenőrzéseken;
- Áttekinti és jóváhagyja az auditok és ellenőrzések jegyzőkönyveit, jelentéseit.
Elvárások
- Gyógyszerész diploma VAGY Orvos / vegyész / biomérnök végzettség mellett szakirányú továbbképzés (Gyógyszergyártás és –nagykereskedelem minőségbiztosítása Msc);
- Tárgyalási angol nyelvtudás;
- Gyógyszergyártó vállalatnál, minőségbiztosításban és minőség-ellenőrzésben/laboratóriumban szerzett tapasztalat;
- Sarzs dokumentáció ellenőrzésben eltöltött tapasztalat;
- Jogszabályi környezet és GMP elvek ismerete.
Amit kínálunk
- Nyugati cégkultúra;
- Flexibilis munkaidő;
- Heti 2-3 nap home office lehetőség;
- Kiemelkedő juttatási csomag és munkahelyi környezet;
- Támogató vezetők és kollégák.
Munkavégzés helye
Jelentkezés módja
Küldje el jelentkezését a „Jelentkezem az állásra most” gombra való kattintással! A fényképes önéletrajzokat magyar / idegen nyelven várjuk. Kérjük, a levél tárgyába írja be a pozíció nevét és a referencia számát. Köszönjük! Hire-One Személyzeti Tanácsadó Kft. Nyilvántartási szám: 3376-1/2008.
